產(chǎn)品介紹：
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3232159號
【生產(chǎn)地】 法國 Les Jardins de La Duranne, Bat E et F, 510, rue René Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France
【生產(chǎn)商】 SuperSonic Imagine, SA
【適用范圍】 用于乳房、甲狀腺和小器官的掃描應(yīng)用。
【性能及組成】 產(chǎn)品由主機,、超聲探頭(傳感器),、腳踏開關(guān)和電源線組成。超聲探頭型號為SL15-4。標(biāo)稱頻率8.5MHz，最大探測深度≥60mm，最大彈性穿透深度≥25mm,，橫向分辨力≤2mm(深度≤60mm)，縱向分辨力≤1mm(深度≤60mm),，幾何位置精度橫向≤20%,、縱向≤10%，楊氏模量測量范圍8～63kPa±10%,，盲區(qū)≤2mm,。
【規(guī)格型號】 Aixplorer
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1240-2010《超聲圖像診斷儀》
【售后服務(wù)機構(gòu)】北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
【注冊代理】 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測,。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。