注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461666號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由空心接骨螺釘、騎縫釘和接骨鋼針組成,。其中UNI-CLIP騎縫釘、Large UNI-CLIP騎縫釘,、SOLUSTAPLE騎縫釘和K-WIRE克氏針由符合ISO5832-1的不銹鋼材料制成,，BOLD空心加壓螺釘、I.CO.S.空心加壓螺釘,、QWIX空心加壓螺釘和TAC’PIN加壓骨片針由符合ISO 5823-3的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成,。本產(chǎn)品分無菌包裝和非無菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨折,、融合及截骨術(shù)的固定,，特別是足、踝及手部手術(shù),。具體適用部位見附件,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Newdeal SAS
生產(chǎn)廠地址（中文） Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產(chǎn)場所 Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Implants for osteosynthesis
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0965-2010《骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由空心接骨螺釘、騎縫釘和接骨鋼針組成,。其中UNI-CLIP騎縫釘、Large UNI-CLIP騎縫釘,、SOLUSTAPLE騎縫釘和K-WIRE克氏針由符合ISO5832-1的不銹鋼材料制成,，BOLD空心加壓螺釘、I.CO.S.空心加壓螺釘,、QWIX空心加壓螺釘和TAC’PIN加壓骨片針由符合ISO 5823-3的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成,。本產(chǎn)品分無菌包裝和非無菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨折,、融合及截骨術(shù)的固定,，特別是足、踝及手部手術(shù),。具體適用部位見附件,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Newdeal SAS
生產(chǎn)廠地址（中文） Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產(chǎn)場所 Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Implants for osteosynthesis
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0965-2010《骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng)》
