注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103271號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由螺絲刀,、鈦連接片專用剪刀,、鈦連接片專用彎曲鉗、固定鉗,、放置架及器械盤組成,，采用不銹鋼材料制成，均為非滅菌可重復(fù)使用產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 與顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)配套使用,。用于放置、預(yù)處理,、安裝顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.24
備注 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”,； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103271號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103271號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.01.05
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場所 Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)專用工具(商品名：CranioPlate Instruments)
產(chǎn)品名稱（英文） 
規(guī)格型號 FM902R, FM903R, FM904R, FM905R, FM916R, FM917R, FM910P, FM911P, FM913P, FM915P
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4820-2008《顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)專門工具》