注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460021號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Linvatec Corp.d/b/aConMed Linvatec
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組合由植入螺釘,、一次性插入器和其相匹配的專用手動工具（包括：鉆孔器、牽拉器和拉鉤）組成,。螺釘是由聚乳酸樹脂制成,；手動工具組合采用外科器械用不銹鋼制成。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于肩袖撕裂修補手術(shù),。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 11311 Concept Blvd. Largo,， FL 33773
生產(chǎn)場所 11311 Concept Blvd. Largo,， FL 33773
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 可吸收肩袖內(nèi)固定螺釘組合(商品名：BioTwist TM )
產(chǎn)品名稱（英文） BioTwist TM Rotator Cuff Anchor System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁（共1頁）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1065-2005 可吸收肩袖內(nèi)固定螺釘組合
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Linvatec Corp.d/b/aConMed Linvatec
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組合由植入螺釘,、一次性插入器和其相匹配的專用手動工具（包括：鉆孔器、牽拉器和拉鉤）組成,。螺釘是由聚乳酸樹脂制成,；手動工具組合采用外科器械用不銹鋼制成。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于肩袖撕裂修補手術(shù),。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 11311 Concept Blvd. Largo,， FL 33773
生產(chǎn)場所 11311 Concept Blvd. Largo,， FL 33773
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 可吸收肩袖內(nèi)固定螺釘組合(商品名：BioTwist TM )
產(chǎn)品名稱（英文） BioTwist TM Rotator Cuff Anchor System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁（共1頁）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1065-2005 可吸收肩袖內(nèi)固定螺釘組合
