注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3460919號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 髖部螺釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘,、拉力螺釘,、加壓螺釘、穩(wěn)定螺絲,、釘帽和交鎖釘組成,。各組件全部采用鍛造鈦合金材料制造。
產(chǎn)品適用范圍 適用于股骨粗隆間,、粗隆下骨折,，股骨干,、股骨頸骨折。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生產(chǎn)場(chǎng)所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116USA ;Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖部螺釘系統(tǒng)(商品名：亞洲型)
產(chǎn)品名稱（英文） Asian IMHS System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1396-2006《髖部螺釘系統(tǒng)》