為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,，在國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)下,，近期，多個(gè)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,，按照“統(tǒng)一指揮,、早期介入、隨到隨審,、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全,、有效、質(zhì)量可控的要求,，對(duì)疫情防控所急需的醫(yī)療器械開(kāi)展應(yīng)急審批,。 　　截至2020年2月5日16點(diǎn),，有關(guān)省級(jí)藥監(jiān)局已按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)72個(gè)，包括醫(yī)用防護(hù)口罩2個(gè),，醫(yī)用外科口罩14個(gè),，一次性使用醫(yī)用口罩17個(gè)，醫(yī)用一次性防護(hù)服9個(gè),，一次性使用手術(shù)衣10個(gè),、可重復(fù)使用手術(shù)衣2個(gè)，以及一次性使用醫(yī)用帽2個(gè),，一次性使用手術(shù)帽,、醫(yī)用隔離病床、隔離艙,、一次性使用手術(shù)巾包,、一次性使用無(wú)菌手術(shù)單、一次性醫(yī)用檢查手套,、一次性醫(yī)用外科手套,、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、鼻塞導(dǎo)管,、加熱呼吸管路,、紅外體溫計(jì)、高流量呼吸濕化治療儀,、數(shù)字化移動(dòng)式X射線機(jī),、一次性使用介入手術(shù)包、一次性使用氣管插管包,、一次性使用吸痰包各1個(gè),。 　　根據(jù)國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至目前,，全國(guó)共有批準(zhǔn)注冊(cè)證：醫(yī)用防護(hù)口罩65個(gè),，醫(yī)用外科口罩164個(gè)，一次性使用醫(yī)用口罩334個(gè),，醫(yī)用一次性防護(hù)服51個(gè),。在保證產(chǎn)品安全有效的前提下，全力保障疫情防控需要,。 　　國(guó)家藥監(jiān)局要求各地加大對(duì)新批醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管力度,，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，依法依規(guī)生產(chǎn),，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,。