注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460791號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為非有源外科金屬植入物,，采用符合ISO 5832-1中規(guī)定的鍛造不銹鋼材料制造。該產品一次性使用,，非無菌狀態(tài)提供,。
產品適用范圍 該產品適用于骨折斷端或骨碎片的臨時固定,，直到骨愈合為止,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產廠地址（中文） Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
生產場所 Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 骨螺釘(商品名：Exeter X-change)
產品名稱（英文） Exeter X-change Screws
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0013-2010《骨螺釘》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為非有源外科金屬植入物,，采用符合ISO 5832-1中規(guī)定的鍛造不銹鋼材料制造。該產品一次性使用,，非無菌狀態(tài)提供,。
產品適用范圍 該產品適用于骨折斷端或骨碎片的臨時固定,，直到骨愈合為止,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產廠地址（中文） Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
生產場所 Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 骨螺釘(商品名：Exeter X-change)
產品名稱（英文） Exeter X-change Screws
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0013-2010《骨螺釘》
