注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460791號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物,，采用符合ISO 5832-1中規(guī)定的鍛造不銹鋼材料制造,。該產(chǎn)品一次性使用，非無菌狀態(tài)提供,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨折斷端或骨碎片的臨時固定,，直到骨愈合為止。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場所 Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 骨螺釘(商品名：Exeter X-change)
產(chǎn)品名稱（英文） Exeter X-change Screws
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0013-2010《骨螺釘》