注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460908號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種可吸收椎形空心螺紋扣釘，由聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和磷酸三$鈣(TCP)復(fù)合而成的材料制成,。該產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是用于交叉韌帶重建手術(shù)中將軟組織或骨-肌腱移植物附著在脛骨和/或股骨上,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Mitek
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產(chǎn)場所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 干預(yù)螺釘(商品名：MILAGRO)
產(chǎn)品名稱（英文） MILAGRO Interference Screw
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0385-2009《干預(yù)螺釘(商品名：MILAGROTM)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種可吸收椎形空心螺紋扣釘，由聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和磷酸三$鈣(TCP)復(fù)合而成的材料制成,。該產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是用于交叉韌帶重建手術(shù)中將軟組織或骨-肌腱移植物附著在脛骨和/或股骨上,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Mitek
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產(chǎn)場所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 干預(yù)螺釘(商品名：MILAGRO)
產(chǎn)品名稱（英文） MILAGRO Interference Screw
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0385-2009《干預(yù)螺釘(商品名：MILAGROTM)》
