注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461870號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó) 施樂(lè)輝公司骨科部門(mén)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由螺釘和墊圈組成，材料采用ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼,，滅菌和非滅菌兩種包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可用于成人和兒童，主要用于各種扁骨,、短骨和長(zhǎng)骨骨折的固定,，包括脛骨、腓骨,、股骨,、骨盆、髖臼,、掌骨,、跖骨、肱骨,、尺骨,、手中部和足中部骨；跟骨的治療,；膝關(guān)節(jié)固定手術(shù),，及其手術(shù)中的臨時(shí)固定。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
備注 承產(chǎn)單位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承產(chǎn)地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 接骨螺釘(商品名：TC-100)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） TC-100 Plate and Screw System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè),。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2002-2008 《接骨螺釘》