注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461870號
生產廠商名稱（中文） 美國 施樂輝公司骨科部門
產品性能結構及組成 該產品由螺釘和墊圈組成，材料采用ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼，滅菌和非滅菌兩種包裝,。
產品適用范圍 該產品可用于成人和兒童,，主要用于各種扁骨、短骨和長骨骨折的固定，包括脛骨、腓骨、股骨,、骨盆、髖臼,、掌骨,、跖骨、肱骨、尺骨,、手中部和足中部骨,；跟骨的治療；膝關節(jié)固定手術,，及其手術中的臨時固定,。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司
批準日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
備注 承產單位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承產地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia
變更日期
生產廠商名稱（英文） Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
生產廠地址（中文） 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生產場所 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 接骨螺釘(商品名：TC-100)
產品名稱（英文） TC-100 Plate and Screw System
規(guī)格型號 見附頁。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2002-2008 《接骨螺釘》
生產廠商名稱（中文） 美國 施樂輝公司骨科部門
產品性能結構及組成 該產品由螺釘和墊圈組成，材料采用ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼，滅菌和非滅菌兩種包裝,。
產品適用范圍 該產品可用于成人和兒童,，主要用于各種扁骨、短骨和長骨骨折的固定，包括脛骨、腓骨、股骨,、骨盆、髖臼,、掌骨,、跖骨、肱骨、尺骨,、手中部和足中部骨,；跟骨的治療；膝關節(jié)固定手術,，及其手術中的臨時固定,。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司
批準日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
備注 承產單位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承產地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia
變更日期
生產廠商名稱（英文） Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
生產廠地址（中文） 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生產場所 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 接骨螺釘(商品名：TC-100)
產品名稱（英文） TC-100 Plate and Screw System
規(guī)格型號 見附頁。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2002-2008 《接骨螺釘》
