本報(bào)訊 記者王樂民日前從國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心獲悉,,在芬蘭和瑞典相繼采取措施后,應(yīng)歐洲委員會的請求,,歐洲藥品管理局(EMA)目前正就甲流疫苗Pandemrix與青少年發(fā)作性睡眠癥病例報(bào)告間存在的潛在關(guān)聯(lián)展開調(diào)查,,并暫時(shí)撤回了之前對Pandemrix接種作出的推薦。
發(fā)作性睡眠癥是一種罕見的睡眠障礙,,病人會意外地突然入睡,,一般認(rèn)為是由遺傳因素和環(huán)境因素(包括感染)共同作用引起的。目前已報(bào)告的發(fā)作性睡眠癥病例數(shù)量有限,,都是通過自發(fā)性報(bào)告系統(tǒng)收集到的,,且主要來自瑞典和芬蘭。
甲流疫苗Pandemrix由2009大流行H1N1流感病毒抗原和某種免疫佐劑組成,,自2009年9月開始接種,,至少有3080萬名歐洲人接種了該疫苗,該疫苗是歐洲接種范圍最廣的大流行H1N1流感疫苗,。EMA于今年8月19日發(fā)布的大流行流感疫苗不良反應(yīng)最終報(bào)告顯示,,Pandemrix的最常見神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括嗜睡和睡眠過度。