注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461483號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Walter Lorenz Surgical, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：骨釘,、骨板。骨板材料：符合ISO 5832-2中的純鈦,；骨釘材料：符合ISO5832-3中的鈦6鋁4釩合金。產(chǎn)品未滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于穩(wěn)定和固定胸壁前部的骨折，包括胸骨切開(kāi)術(shù)后的胸骨固定和胸骨重建中輔助排列和穩(wěn)定骨骼的外科操作,。
注冊(cè)代理 深圳市普天陽(yáng)實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市普天陽(yáng)實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218
生產(chǎn)場(chǎng)所 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胸骨固定系統(tǒng)及螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Lorenz Sternal Closure System with Modular Screw
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0367-2006 胸骨固定系統(tǒng)及螺釘