注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461483號
生產廠商名稱（中文） 美國 Walter Lorenz Surgical, Inc.
產品性能結構及組成 產品組成：骨釘、骨板。骨板材料：符合ISO 5832-2中的純鈦,；骨釘材料：符合ISO5832-3中的鈦6鋁4釩合金,。產品未滅菌。
產品適用范圍 用于穩(wěn)定和固定胸壁前部的骨折,，包括胸骨切開術后的胸骨固定和胸骨重建中輔助排列和穩(wěn)定骨骼的外科操作,。
注冊代理 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司
售后服務機構 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司
批準日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218
生產場所 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 胸骨固定系統及螺釘
產品名稱（英文） Lorenz Sternal Closure System with Modular Screw
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0367-2006 胸骨固定系統及螺釘
生產廠商名稱（中文） 美國 Walter Lorenz Surgical, Inc.
產品性能結構及組成 產品組成：骨釘、骨板。骨板材料：符合ISO 5832-2中的純鈦,；骨釘材料：符合ISO5832-3中的鈦6鋁4釩合金,。產品未滅菌。
產品適用范圍 用于穩(wěn)定和固定胸壁前部的骨折,，包括胸骨切開術后的胸骨固定和胸骨重建中輔助排列和穩(wěn)定骨骼的外科操作,。
注冊代理 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司
售后服務機構 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司
批準日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218
生產場所 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 胸骨固定系統及螺釘
產品名稱（英文） Lorenz Sternal Closure System with Modular Screw
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0367-2006 胸骨固定系統及螺釘
