注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661831號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為用于植入螺釘?shù)膶Ｓ闷骶撸呻姵仳?qū)動(dòng),。為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 在治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥手術(shù)時(shí)，用于植入螺釘,。
注冊(cè)代理 北京凱南貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京凱南貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.11
有效期截止日 2009.07.10
備注 承產(chǎn)單位：J-Pac LLc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） InfluENT Medical LLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 28 Commercial Street, Concord, NH 03301,，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 25 Centre Rd, Somersworth, NH 03878
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 骨螺釘植入器(Repose骨螺釘系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） Bone Screw Inserter(Repose Bone Screw System)
規(guī)格型號(hào) 763530-00(Repose TM)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0403-2005《骨螺釘植入器》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為用于植入螺釘?shù)膶Ｓ闷骶撸呻姵仳?qū)動(dòng),。為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 在治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥手術(shù)時(shí)，用于植入螺釘,。
注冊(cè)代理 北京凱南貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京凱南貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.11
有效期截止日 2009.07.10
備注 承產(chǎn)單位：J-Pac LLc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） InfluENT Medical LLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 28 Commercial Street, Concord, NH 03301,，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 25 Centre Rd, Somersworth, NH 03878
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 骨螺釘植入器(Repose骨螺釘系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） Bone Screw Inserter(Repose Bone Screw System)
規(guī)格型號(hào) 763530-00(Repose TM)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0403-2005《骨螺釘植入器》
