注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462106號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該產品由中空螺釘和墊圈組成,，墊圈與7.0毫米中空螺釘配合使用。由鈦合金制造,。表面經過陽極氧化處理,。非滅菌包裝或滅菌包裝。
產品適用范圍 該產品適用于骨折的固定或骨重建,。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務機構 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Wright Medical Technology,Inc.
生產廠地址（中文） 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA
生產場所 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 中空螺釘系統(tǒng)
產品名稱（英文） DARCO System
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1236-2010 《中空螺釘系統(tǒng)》