注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462106號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由中空螺釘和墊圈組成，墊圈與7.0毫米中空螺釘配合使用,。由鈦合金制造,。表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理,。非滅菌包裝或滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨折的固定或骨重建,。
注冊(cè)代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 中空螺釘系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） DARCO System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1236-2010 《中空螺釘系統(tǒng)》