注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462761號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 施樂輝公司內窺鏡部門
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羥基磷灰石(HA)制成。包裝為滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于在前十字韌帶(ACL),、后十字韌帶(PCL)再造手術中對于骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
生產(chǎn)場所 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA,； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA,；76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 螺釘(商品名：BioRCI-HA)
產(chǎn)品名稱（英文） BioRCI-HA Screw
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4377-2008《螺釘》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 施樂輝公司內窺鏡部門
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羥基磷灰石(HA)制成。包裝為滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于在前十字韌帶(ACL),、后十字韌帶(PCL)再造手術中對于骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
生產(chǎn)場所 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA,； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA,；76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 螺釘(商品名：BioRCI-HA)
產(chǎn)品名稱（英文） BioRCI-HA Screw
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4377-2008《螺釘》
