注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462761號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 施樂輝公司內(nèi)窺鏡部門
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羥基磷灰石(HA)制成,。包裝為滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于在前十字韌帶(ACL)、后十字韌帶(PCL)再造手術(shù)中對(duì)于骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定,。
注冊(cè)代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA,； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA,；76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 螺釘(商品名：BioRCI-HA)
產(chǎn)品名稱（英文） BioRCI-HA Screw
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4377-2008《螺釘》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 施樂輝公司內(nèi)窺鏡部門
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羥基磷灰石(HA)制成,。包裝為滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于在前十字韌帶(ACL)、后十字韌帶(PCL)再造手術(shù)中對(duì)于骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定,。
注冊(cè)代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA,； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA,；76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 螺釘(商品名：BioRCI-HA)
產(chǎn)品名稱（英文） BioRCI-HA Screw
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4377-2008《螺釘》
