注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460453號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括可吸收螺釘,、袖套和縫線,。可吸收螺釘采用左旋聚合乳酸(PLLA)材料制造,，袖套采用聚丙烯材料制造,，縫線采用聚酯材料制造。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在交叉韌帶重建手術(shù)中,，固定軟組織移植物。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 160 Dascomb Road Andover, MA 01810
生產(chǎn)場所 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048 USA; 160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 袖套和袖套螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Graft Tunnel Solutions Sleeve and Screw
規(guī)格型號 7210038,、7210039,、7210040、7211015
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0279-2006 《袖套和袖套螺釘》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括可吸收螺釘,、袖套和縫線,。可吸收螺釘采用左旋聚合乳酸(PLLA)材料制造,，袖套采用聚丙烯材料制造,，縫線采用聚酯材料制造。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在交叉韌帶重建手術(shù)中,，固定軟組織移植物。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 160 Dascomb Road Andover, MA 01810
生產(chǎn)場所 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048 USA; 160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 袖套和袖套螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Graft Tunnel Solutions Sleeve and Screw
規(guī)格型號 7210038,、7210039,、7210040、7211015
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0279-2006 《袖套和袖套螺釘》
附件
