注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461306號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） S.R.A.,Sante Rhone Alpes
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材料為符合ＩＳＯ5832－３的鈦合金,，包括主釘,、連接棒及附件。
產(chǎn)品適用范圍 用于脊椎體壓縮性骨折、脊椎體滑落,，脊椎矯形等
注冊代理 上海圣舟貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.23
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海圣舟貿(mào)易有限公司”變更為“上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3461306號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3461306號（更）”,；原注冊證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France
生產(chǎn)場所 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France
生產(chǎn)國（中文） 
產(chǎn)品名稱（中文） 脊柱專用螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Stabilis RF System
規(guī)格型號 詳見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/FRC　2135－46－2004《髓腔專用螺釘》