注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462347號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 松質(zhì)骨螺釘由鈦合金(Ti-6Al-4V合金)制成,，一次性使用,。產(chǎn)品分滅菌包裝和非滅菌包裝,，滅菌產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線輻射滅菌,，以無菌形式提供。
產(chǎn)品適用范圍 適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中固定假體,。
注冊(cè)代理 普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
備注 企業(yè)名稱由“PLUS Endoprothetik AG”變更為“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；地址“瑞士紅十字市 埃倫街4b號(hào) Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”變更為“Erlenstrasse 4a CH-6343Rotkrez.Switzerland”;售后服務(wù)“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司.”代理人由“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司.；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462347號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462347號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz.Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkrez.Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 松質(zhì)骨螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Cancellous bone screws
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0084-2005《松質(zhì)骨螺釘》