注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460183號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘,、墊片及螺母,。皮質(zhì)骨螺釘材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼、Ti6Al7Nb鈦合金或純鈦,；松質(zhì)骨螺釘,、墊片及螺母材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化處理,。滅菌和非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨折內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 接骨螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Screws
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2132-2009 《接骨螺釘》