注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460918號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由骨螺釘和骨片釘組成,；骨螺釘和骨片釘采用符合ISO-5832-1的不銹鋼或符合ISO5832-3的鈦合金材料制造,，為非滅菌產(chǎn)品。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于成人及小兒科患者骨盆重建,、骨折內(nèi)固定及外科手術(shù)(骨切開(kāi)術(shù))進(jìn)行矯治、畸形矯形手術(shù)和關(guān)節(jié)融合術(shù)時(shí)的骨骼固定,。
注冊(cè)代理 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Swiss Pro Orthopedic S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 接骨螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Bone Screw
規(guī)格型號(hào) 詳見(jiàn)附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0410-2009《接骨螺釘》