注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463079號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金,。
產(chǎn)品適用范圍 主要適用于四肢長骨干骺端骨折內(nèi)固定。
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.07
有效期截止日 2009.11.07
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463079號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463079號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.12.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 空心螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Plates and Screws
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1571-2005《骨板和骨釘系統(tǒng)》