注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460128號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由各種螺釘,、墊圈組成。采用符合ISO5832-3中規(guī)定的鈦合金材料或符合ISO5832-1中規(guī)定的不銹鋼材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用骨折的治療和重建手術(shù)。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Depuy Orthopaedics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 螺釘系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Trauma Screw System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5148-2008《螺釘系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由各種螺釘,、墊圈組成。采用符合ISO5832-3中規(guī)定的鈦合金材料或符合ISO5832-1中規(guī)定的不銹鋼材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用骨折的治療和重建手術(shù)。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Depuy Orthopaedics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 螺釘系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Trauma Screw System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5148-2008《螺釘系統(tǒng)》