注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463008號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由全螺紋螺釘,、半螺紋螺釘,、墊圈加螺母組成,，采用符合GB4234－2003的鍛造不銹鋼或符合GB/T13810－1997的鈦6鋁4釩合金材料制造,。該產(chǎn)品為非無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于骨折的內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） aap Implantate AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lorenzweg 5, 12099 Berlin
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lorenzweg 5, 12099 Berlin
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨折螺釘
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bone Screws
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4598-2008《骨折螺釘》