注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461785號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,，其表面無著色,。包裝為滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于交叉韌帶修復(fù)和重建手術(shù)。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Mitek
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 干預(yù)螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） INTERFERENCE SCREWS
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1979-2008《干預(yù)螺釘