注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460777號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士 Synthes GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分為皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘,、鎖定頭螺釘和空心螺釘螺母和墊片,。材料為00Cr18Ni14Mo3、ISO5832-11的鈦合金（TiAl6Nb7）和ISO5832-2的純鈦（2級(jí),、3級(jí),、4A級(jí)）。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 辛迪思（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 接骨螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Screws
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3254-2005《Synthes接骨螺釘》