注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460706號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用聚合乳酸（PLA）,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于前十字韌帶,、后十字韌帶再造手術(shù)中對于骨-肌腱-骨或者軟組織移植的固定。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith ＆ Nephew,， Inc,， Endoscopy Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 130 Forbes Boulevard，Mansfield，MA 02048 USA
生產(chǎn)場所 130 Forbes Boulevard,，Mansfield,，MA 02048 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） BioRCI螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） BioRCI Screw
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1317《BioRCI螺釘》