注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461483號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 美國Exactech公司骨螺釘選用鈦6鋁4釩材料制成,。
產品適用范圍 用于由退化性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎,、骨關節(jié)炎或創(chuàng)傷關節(jié)炎以及股骨頸骨折,、髖關節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關節(jié)疾病,。不能與除Exactech以外的其它制造廠商生產的植入物產品混合使用。一次性使用,。
注冊代理 北京東達世紀商貿有限公司
售后服務機構 大連保稅區(qū)美精技貿易有限公司上海辦事處
批準日期 2004.08.18
有效期截止日 2008.08.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville,， FL 32653
生產場所 2320 NW. 66th Court Gainesville,， FL 32653
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 骨螺釘
產品名稱（英文） Exactech Bone Screw
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/USA 1980-46《骨螺釘》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 美國Exactech公司骨螺釘選用鈦6鋁4釩材料制成,。
產品適用范圍 用于由退化性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎,、骨關節(jié)炎或創(chuàng)傷關節(jié)炎以及股骨頸骨折,、髖關節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關節(jié)疾病,。不能與除Exactech以外的其它制造廠商生產的植入物產品混合使用。一次性使用,。
注冊代理 北京東達世紀商貿有限公司
售后服務機構 大連保稅區(qū)美精技貿易有限公司上海辦事處
批準日期 2004.08.18
有效期截止日 2008.08.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville,， FL 32653
生產場所 2320 NW. 66th Court Gainesville,， FL 32653
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 骨螺釘
產品名稱（英文） Exactech Bone Screw
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/USA 1980-46《骨螺釘》
