注冊號 國藥管械(進)字2002第3461451號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國OsteoMed公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由非合金鈦制造而成,，分為1.6mm與2.0mm自鉆螺釘兩個品種（具體型號詳見附件）,。
產(chǎn)品適用范圍 用于創(chuàng)傷及顱面、頜面骨骼與手部骨的重建術(shù)后的固定,。
注冊代理 上海博納醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海博納醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.25
有效期截止日 2006.11.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OsteoMed Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 3750 Realty Road, USA Addison, TX75001-4311
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 自鉆螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Auto-Drive Bone Screw
規(guī)格型號 自鉆螺釘（詳見附頁）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YY0018-1990《金屬接骨螺釘》