注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400937號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該試劑由100個包被好的反應杯（鏈霉親和素、生物素/反應杯）,、6.2ml酶結合物試劑,、11.7ml生物素化的抗體試劑組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿樣品中的人絨毛膜促性腺激素及其β-亞單位的含量,。在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate， Whitchurch,， Cardiff,， CF14 7YT， U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用總β-hCG試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECiImmunodiagnostic Total β-hCG Reagent Pack
規(guī)格型號 176 4877
產(chǎn)品標準 YZB/ENG2358《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 總Ｂ-ｈＣＧ試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該試劑由100個包被好的反應杯（鏈霉親和素、生物素/反應杯）,、6.2ml酶結合物試劑,、11.7ml生物素化的抗體試劑組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿樣品中的人絨毛膜促性腺激素及其β-亞單位的含量,。在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate， Whitchurch,， Cardiff,， CF14 7YT， U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用總β-hCG試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECiImmunodiagnostic Total β-hCG Reagent Pack
規(guī)格型號 176 4877
產(chǎn)品標準 YZB/ENG2358《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 總Ｂ-ｈＣＧ試劑包》
