注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400842號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Medica Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 標(biāo)準(zhǔn)液A：720mL，成份：CO2（30-40）mmHg,、O2（125-175）mmHg,、Na+（135-145）
mmol/L、K+（3.5-4.5）mmol/L,、Ca++（1.1-1.5）
mmol/L及緩沖液,、防腐劑和潤(rùn)試劑；標(biāo)準(zhǔn)液B：415mL,，成
份：CO2（66-76）mmHg,、O2 0
mmHg、Na+（80-85）mmol/L,、K+（9-11）mmol/L及緩沖液
,、防腐劑和潤(rùn)試劑；標(biāo)準(zhǔn)液C：555mL,，成份：Ca++（
2.4-3.1）mmol/L及緩沖液,、防腐劑和潤(rùn)試劑,；沖洗液：
700mL，成份：緩沖液,、防腐劑和潤(rùn)試劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 與美國(guó)Medica公司生產(chǎn)的EasyStat電解質(zhì)血?dú)夥治鰞x聯(lián)用，在臨床用于測(cè)定人血樣中的pH值（氫離子活度）,，PCO2（二氧化碳分壓）,，PO2（氧分壓），Hct（紅細(xì)胞壓積）,，Na+（鈉離子）,，K+（鉀離子），Ca++（鈣離子）,。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medica Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts 01730
生產(chǎn)場(chǎng)所 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts 01730
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） EasyStat Reagent Module
規(guī)格型號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)液A：720mL 標(biāo)準(zhǔn)液B：415mL 標(biāo)準(zhǔn)液C：555mL 沖洗液：700mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3550-2005《血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀試劑包》