注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400842號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Medica Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 標準液A：720mL,，成份：CO2（30-40）mmHg,、O2（125-175）mmHg、Na+（135-145）
mmol/L,、K+（3.5-4.5）mmol/L,、Ca++（1.1-1.5）
mmol/L及緩沖液、防腐劑和潤試劑,；標準液B：415mL,，成
份：CO2（66-76）mmHg、O2 0
mmHg,、Na+（80-85）mmol/L,、K+（9-11）mmol/L及緩沖液
、防腐劑和潤試劑,；標準液C：555mL,，成份：Ca++（
2.4-3.1）mmol/L及緩沖液、防腐劑和潤試劑,；沖洗液：
700mL,，成份：緩沖液、防腐劑和潤試劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與美國Medica公司生產(chǎn)的EasyStat電解質(zhì)血氣分析儀聯(lián)用,，在臨床用于測定人血樣中的pH值（氫離子活度），PCO2（二氧化碳分壓）,，PO2（氧分壓）,，Hct（紅細胞壓積），Na+（鈉離子）,，K+（鉀離子）,，Ca++（鈣離子）。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medica Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts 01730
生產(chǎn)場所 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts 01730
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣電解質(zhì)分析儀試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） EasyStat Reagent Module
規(guī)格型號 標準液A：720mL 標準液B：415mL 標準液C：555mL 沖洗液：700mL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3550-2005《血氣電解質(zhì)分析儀試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Medica Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 標準液A：720mL,，成份：CO2（30-40）mmHg,、O2（125-175）mmHg、Na+（135-145）
mmol/L,、K+（3.5-4.5）mmol/L,、Ca++（1.1-1.5）
mmol/L及緩沖液、防腐劑和潤試劑,；標準液B：415mL,，成
份：CO2（66-76）mmHg、O2 0
mmHg,、Na+（80-85）mmol/L,、K+（9-11）mmol/L及緩沖液
、防腐劑和潤試劑,；標準液C：555mL,，成份：Ca++（
2.4-3.1）mmol/L及緩沖液、防腐劑和潤試劑,；沖洗液：
700mL,，成份：緩沖液、防腐劑和潤試劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與美國Medica公司生產(chǎn)的EasyStat電解質(zhì)血氣分析儀聯(lián)用,，在臨床用于測定人血樣中的pH值（氫離子活度），PCO2（二氧化碳分壓）,，PO2（氧分壓）,，Hct（紅細胞壓積），Na+（鈉離子）,，K+（鉀離子）,，Ca++（鈣離子）。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medica Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts 01730
生產(chǎn)場所 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts 01730
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣電解質(zhì)分析儀試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） EasyStat Reagent Module
規(guī)格型號 標準液A：720mL 標準液B：415mL 標準液C：555mL 沖洗液：700mL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3550-2005《血氣電解質(zhì)分析儀試劑包》
