注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401524號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國Ortho-Clinical-Diagnostics臨床診斷公司
產(chǎn)品性能結構及組成 100個包被好的反應杯（鏈酶親和素,，可結合≥3ng的生物素/反應杯）；11.0ml酶結合物試劑（
HRP－孕酮,，≥80ng/ml）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液
中；11.0ml生物素化的抗體試劑組成（生物素－兔抗－孕
酮,，可結合≥67pmol孕酮/ml）,，溶于含有抗微生物劑的
緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 用于體測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.08.19
有效期截止日 2008.08.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate,，Whitchurch,，Cardiff，CF14 7YT,，U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros Immunodiagnostic ProductsProgesterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100人份/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 2373《Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國Ortho-Clinical-Diagnostics臨床診斷公司
產(chǎn)品性能結構及組成 100個包被好的反應杯（鏈酶親和素,，可結合≥3ng的生物素/反應杯）；11.0ml酶結合物試劑（
HRP－孕酮,，≥80ng/ml）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液
中；11.0ml生物素化的抗體試劑組成（生物素－兔抗－孕
酮,，可結合≥67pmol孕酮/ml）,，溶于含有抗微生物劑的
緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 用于體測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.08.19
有效期截止日 2008.08.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate,，Whitchurch,，Cardiff，CF14 7YT,，U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros Immunodiagnostic ProductsProgesterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100人份/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 2373《Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮試劑包》
