注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1403275號(變更批件)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注 變更內容：生產企業(yè)注冊地址變更為:250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147thAvenue, Miami, FL 33196,USA。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.04.07
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA
生產場所 7381 Empire Drive,Florence,KY 41042,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 網織紅細胞試劑包
產品名稱（英文） Retic PAK
規(guī)格型號 試劑A 1×380mL; 試劑B 1×1900mL
產品標準 YZB/USA 1974-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注 變更內容：生產企業(yè)注冊地址變更為:250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147thAvenue, Miami, FL 33196,USA。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.04.07
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA
生產場所 7381 Empire Drive,Florence,KY 41042,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 網織紅細胞試劑包
產品名稱（英文） Retic PAK
規(guī)格型號 試劑A 1×380mL; 試劑B 1×1900mL
產品標準 YZB/USA 1974-2010
