注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1403275號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更為:250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147thAvenue, Miami, FL 33196,USA,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2011.04.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 7381 Empire Drive,Florence,KY 41042,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 網(wǎng)織紅細(xì)胞試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Retic PAK
規(guī)格型號(hào) 試劑A 1×380mL; 試劑B 1×1900mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1974-2010