注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3400999號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100 個包被好的反應杯（修飾配體，可結(jié)合≥5.17pmol抗-T4IgG/反應杯）,；13.3 mL酶結(jié)合物試劑（HRP-綿羊抗-T4,，可結(jié)合≥25.8fmol FT4/mL），溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中游離的甲狀腺素(FT4)的含量。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1387000：100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0265-2007《游離甲狀腺素試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100 個包被好的反應杯（修飾配體，可結(jié)合≥5.17pmol抗-T4IgG/反應杯）,；13.3 mL酶結(jié)合物試劑（HRP-綿羊抗-T4,，可結(jié)合≥25.8fmol FT4/mL），溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中游離的甲狀腺素(FT4)的含量。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1387000：100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0265-2007《游離甲狀腺素試劑包》
