注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3401002號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：100個包被好的反應(yīng)杯（驢抗-綿羊二抗,，可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯）；
11.7mL酶結(jié)合物試劑（HRP-T4，≥42ng/mL），溶于含有
抗微生物劑的巴比妥緩沖液中；11.7mL分析試劑（綿羊抗
-T4,，可結(jié)合≥49.6pmol T4/mL），溶于含有抗微生物劑
的緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中的總甲狀腺素（TT4）含量,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總甲狀腺素試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 8744468：100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0378-2007《總甲狀腺素試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：100個包被好的反應(yīng)杯（驢抗-綿羊二抗,，可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯）；
11.7mL酶結(jié)合物試劑（HRP-T4，≥42ng/mL），溶于含有
抗微生物劑的巴比妥緩沖液中；11.7mL分析試劑（綿羊抗
-T4,，可結(jié)合≥49.6pmol T4/mL），溶于含有抗微生物劑
的緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中的總甲狀腺素（TT4）含量,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總甲狀腺素試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 8744468：100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0378-2007《總甲狀腺素試劑包》
