注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401562號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國Ortho-Clinical-Diagnostics 公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑由100個包被好的反應(yīng)杯和17.6ml酶結(jié)合物試劑組成。
產(chǎn)品適用范圍 對存在于人類尿液中Ｉ型膠原交聯(lián)的Ｎ-端肽進行體外定量檢測。配Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀使用,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.08.27
備注 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401562號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401562號(更)”,。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） N-端肽試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic NTx Reagent Pack
規(guī)格型號 680 0030
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG2582《Vitros免疫診斷產(chǎn)品 Ｎ-端肽試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國Ortho-Clinical-Diagnostics 公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑由100個包被好的反應(yīng)杯和17.6ml酶結(jié)合物試劑組成。
產(chǎn)品適用范圍 對存在于人類尿液中Ｉ型膠原交聯(lián)的Ｎ-端肽進行體外定量檢測。配Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀使用,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.08.27
備注 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401562號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401562號(更)”,。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） N-端肽試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic NTx Reagent Pack
規(guī)格型號 680 0030
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG2582《Vitros免疫診斷產(chǎn)品 Ｎ-端肽試劑包》
