注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101861號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由外杯試模、內(nèi)襯試模,、安裝鉗,、測(cè)量柄、工具箱以及托盤(pán)組成,。其中外杯試模,、安裝鉗，髖臼試模測(cè)量柄的作業(yè)部分由牌號(hào)為06Cr17Ni12Mo2的不銹鋼制成，內(nèi)襯試模由聚醚酰亞胺制成,。該產(chǎn)品非滅菌提供,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供臨床髖關(guān)節(jié)手術(shù)模擬實(shí)體形狀用。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合(商品名：雙極杯)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0996-2009《髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合》