注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100841號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試模柄,，操縱器,，鉆等組成；材料選用ASTM F899中440B不銹鋼,；非滅菌提供,，可重復(fù)使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy International,Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） St.Anthony`s Road,Leeds,LS11 8DT,UK
生產(chǎn)場所 St.Anthony`s Road,Leeds,LS11 8DT,UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Silent)
產(chǎn)品名稱（英文） Silent Hip System Instrument
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/ENG 0307-2010《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》