注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461143號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括股骨柄,、髓腔塞及雙極頭防脫位環(huán)。股骨柄材料為鑄造鈷鉻鉬合金或鑄造Ti6Al4V鈦合金,；髓腔塞及雙極頭防脫位環(huán)材料為超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝。
產品適用范圍 與該企業(yè)同一系統組件配合,，做為骨水泥型髖關節(jié)假體使用,，適用于髖關節(jié)置換。
注冊代理 北京威聯德骨科技術有限公司
售后服務機構 北京威聯德骨科技術有限公司
批準日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG KG
生產廠地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產場所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)假體(骨水泥型)--股骨柄及附件
產品名稱（英文） LINK Cement Hip Prosthesis Stems and Accessories
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0514-2010《髖關節(jié)假體(骨水泥型)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括股骨柄,、髓腔塞及雙極頭防脫位環(huán)。股骨柄材料為鑄造鈷鉻鉬合金或鑄造Ti6Al4V鈦合金,；髓腔塞及雙極頭防脫位環(huán)材料為超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝。
產品適用范圍 與該企業(yè)同一系統組件配合,，做為骨水泥型髖關節(jié)假體使用,，適用于髖關節(jié)置換。
注冊代理 北京威聯德骨科技術有限公司
售后服務機構 北京威聯德骨科技術有限公司
批準日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG KG
生產廠地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產場所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)假體(骨水泥型)--股骨柄及附件
產品名稱（英文） LINK Cement Hip Prosthesis Stems and Accessories
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0514-2010《髖關節(jié)假體(骨水泥型)》
