注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460818號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄和髖臼,髖臼包括顯影絲,。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼,；髖臼材料為超高分子量聚乙烯,；顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.12
有效期截止日 2014.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy France SAS
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生產(chǎn)場所 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件(商品名：Autobloquante)
產(chǎn)品名稱（英文） Autobloquante Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0431-2010《全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件》