注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460818號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄和髖臼,髖臼包括顯影絲,。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼;髖臼材料為超高分子量聚乙烯,;顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,,做為骨水泥型髖關節(jié)假體使用,,適用于全髖關節(jié)置換。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2010.04.12
有效期截止日 2014.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy France SAS
生產(chǎn)廠地址(中文) 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生產(chǎn)場所 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 全髖關節(jié)系統(tǒng)組件(商品名:Autobloquante)
產(chǎn)品名稱(英文) Autobloquante Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0431-2010《全髖關節(jié)系統(tǒng)組件》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄和髖臼,髖臼包括顯影絲,。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼;髖臼材料為超高分子量聚乙烯,;顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,,做為骨水泥型髖關節(jié)假體使用,,適用于全髖關節(jié)置換。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2010.04.12
有效期截止日 2014.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy France SAS
生產(chǎn)廠地址(中文) 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生產(chǎn)場所 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 全髖關節(jié)系統(tǒng)組件(商品名:Autobloquante)
產(chǎn)品名稱(英文) Autobloquante Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0431-2010《全髖關節(jié)系統(tǒng)組件》