注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102761號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試模、拔出器,、扣打器,、六角螺釘起子,、定位器等組成。主要由牌號(hào)為T(mén)C4ELI的鈦合金,、醫(yī)用不銹鋼以及聚乙烯制成,。本產(chǎn)品為非滅菌包裝，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊(cè)代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：DYNASTY)
產(chǎn)品名稱（英文） DYNASTY System Instruments
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1730-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》