注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102761號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由試模、拔出器,、扣打器,、六角螺釘起子、定位器等組成,。主要由牌號為TC4ELI的鈦合金,、醫(yī)用不銹鋼以及聚乙烯制成。本產(chǎn)品為非滅菌包裝,，可重復使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于髖關節(jié)置換手術。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務機構 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)手術器械(商品名：DYNASTY)
產(chǎn)品名稱（英文） DYNASTY System Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1730-2009《髖關節(jié)手術器械》