注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101498號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括：手柄/把手、髖臼桿套,、打入器、取出器,、試頭/試襯/試杯/試模,、髖臼銼桿、鉆頭/骨鉆,、夾頭,、螺絲刀、鉆導(dǎo)向,、模版,、槽錘、器械框,、包裹布,、硅膠墊、盒蓋,、打壓器,、骨鑿、角度器,、把持鉗,、絞刀、骨銼,、銼桿等,。材料為不銹鋼、聚酰胺,、硅膠,，其中不銹鋼材料為符合YY/T0294.1-2005的B型不銹鋼。產(chǎn)品非滅菌狀態(tài)提供,，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體工具(商品名：Bicontact)
產(chǎn)品名稱（英文） Bicontact instruments
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0854-2009《髖關(guān)節(jié)假體工具》