注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1101067號
生產廠商名稱（中文） 美國 瑞特醫(yī)療技術公司
產品性能結構及組成 該產品由試模,、拔出器,、托盤及托盤蓋、測量器和工具包(內含試模,、拔出器,、測量器及手柄、持骨鉗)組成,。其中試模由縮醛樹脂塑料制成,，拔出器、托盤及托盤蓋,、測量器及手柄,、持骨鉗由不銹鋼材料制成。該產品包裝為非滅菌包裝,。
產品適用范圍 該產品為手動式骨科手術器械,，用于髖關節(jié)置換和修復的外科手術。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務機構 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)手術器械(商品名：GLADIATOR)
產品名稱（英文） GLADIATOR Bipolar System - Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0631-2009《髖關節(jié)手術器械(商品名：GLADIATOR)》