注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101067號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó) 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試模,、拔出器、托盤(pán)及托盤(pán)蓋,、測(cè)量器和工具包(內(nèi)含試模,、拔出器,、測(cè)量器及手柄、持骨鉗)組成,。其中試模由縮醛樹(shù)脂塑料制成,，拔出器、托盤(pán)及托盤(pán)蓋,、測(cè)量器及手柄,、持骨鉗由不銹鋼材料制成。該產(chǎn)品包裝為非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為手動(dòng)式骨科手術(shù)器械,，用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。
注冊(cè)代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：GLADIATOR)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） GLADIATOR Bipolar System - Instruments
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0631-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：GLADIATOR)》