注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100634號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該產品為組合形式，由髖臼擴髓殼,、髖臼擴髓器,、手柄等其他安裝附件組成,，髖臼擴髓殼和髖臼擴髓器應采用達到《ASTMF899外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標準的不銹鋼材料制成，不銹鋼的牌號為20Cr13,。非滅菌產品,。
產品適用范圍 該手術器械適用于臨床骨科髖關節(jié)置換手術的輔助配套工具組合。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Precimed
生產廠地址（中文） L` Echelette 7 2534 Orvin
生產場所 L` Echelette 7 2534 Orvin
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 髖關節(jié)部件配套手術器械
產品名稱（英文） Hip Instrument Set
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁(共2頁)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 5198-2009《髖關節(jié)部件配套手術器械》