注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460639號
生產廠商名稱（中文） Biomet Orthopedics, Inc.
產品性能結構及組成 該組件包括股骨頭,、股骨柄,、股骨粗隆螺栓和粗隆鋼板。其中股骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制造,；股骨柄由鍛造鈷鉻鉬合金/鍛造鈦-6鋁-4釩合金制造,；配合修復柄使用的粗隆鋼板和螺栓由鈦-6鋁-4釩合金制造,，螺栓蓋板由超高分子聚乙烯制造。滅菌包裝,。
產品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合使用,，適用于髖關節(jié)置換手術。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
售后服務機構 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
批準日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生產場所 Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)系統(tǒng)股骨組件(骨水泥型)
產品名稱（英文） Hip, Femoral component, cemented and cementless
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2907-2005《髖關節(jié)系統(tǒng)股骨組件》