注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460020號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨柄,、股骨頭,、髖臼外杯和鈦釘。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,，表面帶有羥基磷灰石涂層和/或Ti6Al4V鈦合金涂層，股骨頭鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金,，帶有羥基磷灰石涂層和Ti6Al4V鈦合金涂層，顯示環(huán)材料采用純鈦,，髖臼螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于髖關(guān)節(jié)置換術(shù),。
注冊代理 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.23
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”變更為“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460020號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460020號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.02.04
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Spain Orthopaedics S.L.
生產(chǎn)廠地址（中文） C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生產(chǎn)場所 C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：IQL)
產(chǎn)品名稱（英文） IQL Modular Hip System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA1038-2005 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)