注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462214號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨柄、股骨頭,、髖臼、內(nèi)襯和雙動頭組成,?？山M合成全髖假體和半髖假體。其中股骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金,，且柄體表面有羥基磷灰石噴涂涂層,；股骨頭材料為高氮不銹鋼；髖臼材料為Ti6Al4V鈦合金，且髖臼外表面為羥基磷灰石噴涂涂層,；雙動頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,，內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于全髖及半髖關(guān)節(jié)置換術(shù),。
注冊代理 北京麥可林達(dá)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京麥可林達(dá)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.01
有效期截止日 2012.07.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GROUPE LEPINE
生產(chǎn)廠地址（中文） 44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE
生產(chǎn)場所 44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：PAVI )
產(chǎn)品名稱（英文） HIP IMPLANTS
規(guī)格型號 見附頁。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4169-2008 《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》