注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461653號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨主干,、近端袖套,、球頭,、大粗隆護(hù)翼和大粗隆螺釘,。其中股骨主干,、近端袖套基體和大粗隆螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,，螺紋部位的旋栓材料采用超高分子聚乙烯,，近端袖套基體表面為羥基磷灰石涂層或純鈦珠＋羥基磷灰石涂層，球頭材料采用鑄造鈷鉻鉬合金或氧化鋁陶瓷,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù).
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Depuy Orthopaedics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：S-ROM)
產(chǎn)品名稱（英文） S-ROM HIP SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 見附頁。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1990-2008 《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》