注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2700851號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由安裝軟件和臨床用戶指南組成,,版本號(hào)1.0,。
產(chǎn)品適用范圍 用于髖關(guān)節(jié)、股骨的微創(chuàng)手術(shù)的導(dǎo)航,。(注:該系統(tǒng)只能為外科醫(yī)生提供輔助,,而不能取代或替代外科醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和/或責(zé)任)
注冊(cè)代理 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BrainLAB 公司
生產(chǎn)廠地址(中文) Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)表面置換軟件
產(chǎn)品名稱(英文) VectorVision hip SR
規(guī)格型號(hào) VectorVision hip SR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1464-2008《髖關(guān)節(jié)表面置換軟件》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由安裝軟件和臨床用戶指南組成,,版本號(hào)1.0,。
產(chǎn)品適用范圍 用于髖關(guān)節(jié)、股骨的微創(chuàng)手術(shù)的導(dǎo)航,。(注:該系統(tǒng)只能為外科醫(yī)生提供輔助,,而不能取代或替代外科醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和/或責(zé)任)
注冊(cè)代理 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BrainLAB 公司
生產(chǎn)廠地址(中文) Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)表面置換軟件
產(chǎn)品名稱(英文) VectorVision hip SR
規(guī)格型號(hào) VectorVision hip SR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1464-2008《髖關(guān)節(jié)表面置換軟件》
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