注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2700851號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由安裝軟件和臨床用戶指南組成,,版本號1.0。
產品適用范圍 用于髖關節(jié),、股骨的微創(chuàng)手術的導航,。(注:該系統(tǒng)只能為外科醫(yī)生提供輔助,而不能取代或替代外科醫(yī)師的經驗和/或責任)
注冊代理 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) BrainLAB 公司
生產廠地址(中文) Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產場所 Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)表面置換軟件
產品名稱(英文) VectorVision hip SR
規(guī)格型號 VectorVision hip SR
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1464-2008《髖關節(jié)表面置換軟件》
附件
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由安裝軟件和臨床用戶指南組成,,版本號1.0。
產品適用范圍 用于髖關節(jié),、股骨的微創(chuàng)手術的導航,。(注:該系統(tǒng)只能為外科醫(yī)生提供輔助,而不能取代或替代外科醫(yī)師的經驗和/或責任)
注冊代理 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) BrainLAB 公司
生產廠地址(中文) Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產場所 Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)表面置換軟件
產品名稱(英文) VectorVision hip SR
規(guī)格型號 VectorVision hip SR
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1464-2008《髖關節(jié)表面置換軟件》
附件