注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460581號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該系統(tǒng)包括股骨柄和球頭組成,。材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,。股骨柄表面為鑄造鈷鉻鉬合金微孔珍珠面涂層。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合,,作為生物型髖關節(jié)假體或混合型髖關節(jié)假體使用,,適用于髖關節(jié)置換。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy Orthopaedics,Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A.
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名:AML)
產(chǎn)品名稱(英文) AML total hip system
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1214-2006《全髖關節(jié)系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該系統(tǒng)包括股骨柄和球頭組成,。材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,。股骨柄表面為鑄造鈷鉻鉬合金微孔珍珠面涂層。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合,,作為生物型髖關節(jié)假體或混合型髖關節(jié)假體使用,,適用于髖關節(jié)置換。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy Orthopaedics,Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A.
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名:AML)
產(chǎn)品名稱(英文) AML total hip system
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1214-2006《全髖關節(jié)系統(tǒng)》