注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460504號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨柄和股骨頭,。其中股骨柄材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，股骨頭材料采用鑄造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用髖關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2007.03.28
有效期截止日 2011.03.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Industrias Quirúrgicas de Levante, S.L. (I.Q.L)
生產(chǎn)廠地址（中文） Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain
生產(chǎn)場所 Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：IQL)
產(chǎn)品名稱（英文） IQL Modular Hip System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA1038-2005《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》