注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461057號(hào)(補(bǔ))
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 英國(guó) DePuy International LimitedDePuy International Limited
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括髖臼杯,、股骨頭植入物,、套袖適配器。主要材料采用鈷-鉻-鉬合金,,部分髖臼杯帶有HA(羥基磷灰石)涂層,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于髖關(guān)節(jié)表面置換或關(guān)節(jié)成型術(shù)。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期 2010.06.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) St Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)場(chǎng)所 St Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國(guó)(中文) 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)表面置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) ASR Hip System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2561-2005 《髖關(guān)節(jié)表面置換系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 英國(guó) DePuy International LimitedDePuy International Limited
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括髖臼杯,、股骨頭植入物,、套袖適配器。主要材料采用鈷-鉻-鉬合金,,部分髖臼杯帶有HA(羥基磷灰石)涂層,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于髖關(guān)節(jié)表面置換或關(guān)節(jié)成型術(shù)。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期 2010.06.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) St Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)場(chǎng)所 St Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國(guó)(中文) 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)表面置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) ASR Hip System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2561-2005 《髖關(guān)節(jié)表面置換系統(tǒng)》